WEBVTT 00:00:08.520 --> 00:00:10.640 Dit is een presentatie bij het webinar: 00:00:11.080 --> 00:00:13.040 desinfectiemiddelen in coronatijd: 00:00:13.880 --> 00:00:16.040 tijdelijke vrijstelling of toelating? 00:00:17.640 --> 00:00:20.920 Het webinar wordt georganiseerd door het Kennisnetwerk Biociden. 00:00:22.280 --> 00:00:27.200 De titel zegt het al: basiskennis over de regelgeving van biociden. 00:00:28.400 --> 00:00:31.560 Met deze presentatie willen we de deelnemers voor wie het begrip… 00:00:31.600 --> 00:00:37.320 'biociden' nieuw is, in een kort tijdsbestek uitleggen wat biociden zijn… 00:00:37.720 --> 00:00:39.840 en wat vertellen over de wet- en regelgeving. 00:00:45.680 --> 00:00:48.360 Desinfectiemiddelen worden gerekend tot de biociden 00:00:49.800 --> 00:00:51.640 Biociden zijn bestrijdingsmiddelen. 00:00:52.680 --> 00:00:56.160 Je zou kunnen zeggen: het zijn alle bestrijdingsmiddelen die niet als… 00:00:56.200 --> 00:00:58.120 gewasbeschermingsmiddel worden toegepast. 00:00:59.680 --> 00:01:00.680 Kort samengevat: 00:01:01.920 --> 00:01:04.840 Een biocide is een product of een middel waarmee je… 00:01:04.880 --> 00:01:06.160 schadelijke organismen bestrijdt. 00:01:07.160 --> 00:01:11.480 Dat kunnen plaagdieren zijn, maar ook schimmels, bacteriën of virussen. 00:01:12.880 --> 00:01:16.280 Een biocide bevat één of meer werkzame stoffen. 00:01:17.560 --> 00:01:21.680 Biociden worden op allerlei plekken toegepast, zoals in en om het huis… 00:01:22.160 --> 00:01:28.960 in de zorg, bijvoorbeeld in ziekenhuizen, op boerderijen, in de bouw, maar ook… 00:01:29.040 --> 00:01:32.760 in allerlei industriële toepassingen: bijvoorbeeld de voedingsindustrie… 00:01:32.840 --> 00:01:36.360 of papierfabricage, om maar een paar voorbeelden te noemen. 00:01:38.280 --> 00:01:43.200 Omdat ze zo breed worden toegepast zijn biociden ingedeeld in 22 productsoorten. 00:01:44.440 --> 00:01:48.040 Naast de verschillende soorten desinfectiemiddelen gaat het ook… 00:01:48.440 --> 00:01:51.920 om conserveringsmiddelen, plaagdierbestrijdingsmiddelen… 00:01:52.400 --> 00:01:55.200 maar ook bijvoorbeeld aangroeiwerende verven. 00:02:05.800 --> 00:02:09.800 Er is een Europese verordening waarin is vastgelegd wat biociden zijn… 00:02:10.240 --> 00:02:11.840 en hoe ze op de markt komen: 00:02:12.480 --> 00:02:16.880 de biocidenverordening of 'biocidal products regulation’. 00:02:17.080 --> 00:02:18.960 Afgekort: B - P - R. 00:02:21.080 --> 00:02:25.280 Omdat de BPR een verordening is, is deze rechtstreeks van kracht in alle… 00:02:25.320 --> 00:02:27.480 zevenentwintig Europese lidstaten. 00:02:28.960 --> 00:02:30.360 De Nederlandse wetgeving over… 00:02:30.360 --> 00:02:35.440 biociden is samen met wetgeving over gewasbeschermingsmiddelen vastgelegd… 00:02:35.480 --> 00:02:37.400 in de Wet gewasbeschermingsmiddelen… 00:02:37.440 --> 00:02:38.000 en biociden. 00:02:39.760 --> 00:02:42.160 Hieraan zie je dat er een overkoepelend thema is: 00:02:42.400 --> 00:02:43.840 bestrijdingsmiddelen. 00:02:44.160 --> 00:02:46.520 Dat benadrukten we al in de vorige dia. 00:02:47.520 --> 00:02:51.080 We kennen naast de wet ook een besluit en een regeling. 00:02:57.560 --> 00:03:00.880 Een biocide mag pas in Nederland worden verhandeld en gebruikt… 00:03:01.560 --> 00:03:03.520 als er een toelating voor afgegeven is. 00:03:05.120 --> 00:03:08.160 Die toelating moet worden aangevraagd bij het Ctgb… 00:03:08.760 --> 00:03:12.720 het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden 00:03:14.480 --> 00:03:18.000 Voordat een toelating wordt afgegeven wordt de werkzaamheid… 00:03:18.040 --> 00:03:19.480 van het biocide beoordeeld. 00:03:20.280 --> 00:03:23.240 En er wordt beoordeeld of het gebruik van het middel veilig is… 00:03:23.400 --> 00:03:25.080 voor mens, dier en milieu. 00:03:26.360 --> 00:03:28.720 Deze beoordeling gebeurt door het Ctgb. 00:03:30.040 --> 00:03:34.320 Degene die de toelating wil verkrijgen dient bij het Ctgb een aanvraag… 00:03:34.480 --> 00:03:38.040 en een dossier in waarin alle benodigde informatie verzameld is. 00:03:40.880 --> 00:03:44.000 Bij de toelating van het middel wordt door het Ctgb… 00:03:44.080 --> 00:03:47.840 het wettelijk gebruiksvoorschrift (WG) vastgesteld. 00:03:49.120 --> 00:03:52.280 Een biocide mag alleen worden gebruikt waarvoor het is toegelaten. 00:03:53.480 --> 00:03:58.680 De gebruiksaanwijzing (GA) legt vast hoe het biocide moet worden toegepast. 00:04:00.320 --> 00:04:02.960 De combinatie van wettelijk gebruiksvoorschrift en… 00:04:03.040 --> 00:04:06.720 gebruiksaanwijzing wordt ook wel WGGA genoemd. 00:04:11.720 --> 00:04:13.360 We noemden bij de eerste dia… 00:04:13.760 --> 00:04:16.880 dat biociden in 22 productsoorten worden ingedeeld. 00:04:18.200 --> 00:04:22.680 In productsoort één vallen de middelen die bedoeld zijn voor menselijke hygiëne. 00:04:23.680 --> 00:04:26.680 In productsoort twee vallen de desinfectiemiddelen voor… 00:04:26.720 --> 00:04:30.240 oppervlaktedesinfectie die niet in de veterinaire of… 00:04:30.360 --> 00:04:32.200 levensmiddelensector worden gebruikt. 00:04:33.720 --> 00:04:36.960 Handdesinfectiemiddelen vallen dus onder productsoort één… 00:04:37.720 --> 00:04:41.360 en de middelen voor het desinfecteren van oppervlakken onder productsoort twee. 00:04:43.080 --> 00:04:46.760 Voor iedere productsoort gelden iets verschillende dossiervereisten… 00:04:47.000 --> 00:04:49.800 die van belang zijn bij het aanvragen van een toelating. 00:04:54.960 --> 00:04:59.840 In een andere Europese verordening, de CLP verordening, is vastgelegd… 00:04:59.880 --> 00:05:02.800 wat er op het etiket van chemische stoffen en mengsels moet staan. 00:05:04.160 --> 00:05:08.800 CLP is de afkorting van het Engelse: classification, labelling en packaging. 00:05:09.360 --> 00:05:13.560 In het Nederlands: indeling, etikettering en verpakking. 00:05:15.360 --> 00:05:18.960 Biociden zijn chemische stoffen, of mengsels, en zij moeten ook… 00:05:19.040 --> 00:05:21.800 voldoen aan wat in de CLP- verordening is vastgelegd. 00:05:23.200 --> 00:05:25.880 Ook deze verordening geldt in ongewijzigde vorm in alle… 00:05:26.080 --> 00:05:28.640 zevenentwinting lidstaten van de Europese Unie… 00:05:28.960 --> 00:05:30.840 net als de biocidenverordening. 00:05:32.520 --> 00:05:35.720 Omdat de etiketteringsregels ook voor biociden gelden… 00:05:35.920 --> 00:05:37.680 gelden ze dus ook voor desinfectiemiddelen. 00:05:39.280 --> 00:05:43.640 U vindt op deze dia twee websites met meer uitleg over CLP. 00:05:48.280 --> 00:05:51.440 De biocidenverordening en de wet gewasbeschermingsmiddelen… 00:05:51.480 --> 00:05:56.440 en biociden bieden de mogelijkheid aan de minister om een biocide… 00:05:56.520 --> 00:05:59.520 dat niet is toegelaten toch tijdelijk tot de markt toe te laten. 00:06:00.560 --> 00:06:02.920 Het gaat dan om een beperkt en gecontroleerd gebruik. 00:06:03.760 --> 00:06:07.240 We spreken in dit geval van een vrijstelling of nauwkeuriger: 00:06:07.400 --> 00:06:09.000 een tijdelijke vrijstelling. 00:06:13.800 --> 00:06:16.000 Hier ziet u een overzicht van de organisaties die in Nederland… 00:06:16.720 --> 00:06:19.200 betrokken zijn bij de toelating van biociden. 00:06:20.800 --> 00:06:23.640 Het Ctgb beoordeelt de aanvragen voor een toelating. 00:06:24.400 --> 00:06:28.240 Onder meer door de wetenschappelijke informatie over werkzaamheid… 00:06:28.440 --> 00:06:33.480 Blootstelling, effecten en risico's op mens, dier en milieu te beoordelen. 00:06:34.560 --> 00:06:37.480 Het Ctgb verstrekt de toelatingen voor biociden. 00:06:39.360 --> 00:06:43.200 Het ministerie van I en W is verantwoordelijk voor het Nederlands beleid… 00:06:43.240 --> 00:06:44.360 op het gebied van biociden. 00:06:45.480 --> 00:06:49.520 Dat betreft het algemene, nationale beleid én de Nederlandse inbreng… 00:06:49.600 --> 00:06:51.160 in het Europese biocidebeleid. 00:06:53.240 --> 00:06:57.960 De inspectie Leefomgeving en Transport is de landelijk coördinerende instantie… 00:06:58.080 --> 00:07:00.240 voor toezicht en handhaving van biociden. 00:07:01.440 --> 00:07:06.240 Ze houden toezicht op vakbekwaamheid en op productie, import en distributie… 00:07:06.280 --> 00:07:08.200 van biociden voor professioneel gebruik. 00:07:10.480 --> 00:07:15.440 De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit houdt toezicht op bedrijven die biociden… 00:07:15.520 --> 00:07:19.560 als consumentenproducten op de markt brengen, op het gebruik van biociden… 00:07:19.560 --> 00:07:23.360 binnen de agrarische sector, de levensmiddelenindustrie… 00:07:23.640 --> 00:07:26.080 en wellness- en schoonheidsbranches. 00:07:29.600 --> 00:07:32.800 Het Kennisnetwerk Biociden verbindt binnen Nederland de partijen… 00:07:32.840 --> 00:07:35.080 die beroepsmatig met biociden te maken hebben. 00:07:35.920 --> 00:07:39.680 Het kennisnetwerk wordt gefinancierd door het ministerie van I en W… 00:07:40.040 --> 00:07:42.280 en de coördinatie ligt bij het RIVM. 00:07:43.880 --> 00:07:47.680 Het RIVM heeft een beleidsadviserende rol op het gebied van biociden… 00:07:48.160 --> 00:07:50.560 is verantwoordelijk voor de wetenschappelijke onderbouwing… 00:07:50.600 --> 00:07:54.560 van de beoordelingsmethodiek en coördineert het Kennisnetwerk Biociden. 00:07:58.920 --> 00:08:04.360 Op deze laatste dia vindt u verwijzingen naar specifieke informatie over het… 00:08:05.120 --> 00:08:08.880 coronavirus op websites van organisaties die we op de vorige dia noemden.